GEN İlaç’ın Alzheimer Adayı Faz 2’ye Geçti

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiği yenilikçi ilaç adayı SUL-238 için Hollanda’dan Faz 2 klinik araştırma etik kurul onayı aldığını açıkladı. Çalışmada hasta alımlarının 2026 yılı Nisan ayında başlaması planlanıyor.

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), Kamuyu Aydınlatma Platformu’na (KAP) yaptığı açıklamada, Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisine yönelik geliştirdiği yenilikçi ilaç adayı SUL-238 için Faz 2 klinik araştırmasının yürütülmesine ilişkin Hollanda’dan etik kurul onayı alındığını duyurdu.

Şirket, söz konusu ilaç adayına ilişkin Faz 1 klinik araştırma sonuçlarını 2 Aralık 2025 tarihinde kamuoyuyla paylaşmıştı. Yeni onayla birlikte ilacın Faz 2 “kavram kanıtlama” (Proof of Concept) klinik araştırmasına geçilmesinin önü açılmış oldu.

SUL-238’in geliştirilmesinde, hayvanların kış uykusu mekanizmalarından ilham alınarak hücresel enerji metabolizmasını düzenleyen biyolojik süreçler temel alınıyor. İlacın, özellikle Parkinson hastalığıyla ilişkilendirilen mitokondriyal fonksiyon bozukluklarını iyileştirerek hastalığın ilerlemesini yavaşlatma veya durdurma potansiyeli taşıdığı belirtiliyor.

Hollanda Biyomedikal Araştırmalar Etik Değerlendirme Vakfı (BEBO) tarafından verilen etik kurul onayının ardından Faz 2 klinik araştırması için hasta alımlarının 2026 yılı Nisan ayında başlaması planlanıyor.

GEN Yönetim Kurulu Başkanı Abidin Gülmüş, etik kurul onayına ilişkin değerlendirmesinde, Hollanda’da hasta alım sürecine başlamayı sabırsızlıkla beklediklerini belirterek, Faz 2 çalışmasının nörodejeneratif hastalıkların biyolojik temeline yönelik tedavi geliştirme sürecinde önemli bir kilometre taşı olacağını ifade etti.