GEN İlaç’ın SUL-238 İlacı Faz 1’de Umut Verdi

GEN İlaç’ın Alzheimer ve Parkinson tedavisine yönelik geliştirdiği SUL-238, Faz 1 çalışmasında her iki dozda da mükemmel güvenlilik, yüksek tolere edilebilirlik ve uygun farmakokinetik profil gösterdi. İlacın beyin omurilik sıvısına yüksek geçişi, ileri klinik aşamalar için güçlü bir potansiyel ortaya koyuyor.

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkların tedavisi amacıyla geliştirilen yenilikçi araştırma ilacı SUL-238 ile ilgili yeni pozitif Faz 1 sonuçlarını kamuoyuyla paylaştı. Şirketin daha önce 28 Temmuz 2025’te ilk sonuçlarını duyurduğu çalışma, bu kez 1 Aralık 2025 tarihinde ABD’nin California eyaleti San Diego kentinde düzenlenen 18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) uluslararası toplantısında detaylı şekilde sunuldu.

Randomize, çift kör ve plasebo kontrollü yapıda tasarlanan Faz 1 klinik araştırmada, 40 yaş üzeri sağlıklı erkek ve kadın gönüllülerde SUL-238’in 14 gün boyunca oral yolla uygulanmasıyla güvenlilik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik özellikleri değerlendirildi. Çalışmada ilacın iki farklı doz şeması test edildi.

GEN İlaç’ın açıklamasına göre SUL-238, her iki doz seviyesinde de:

• Mükemmel güvenlilik profili,
• Yüksek tolere edilebilirlik,
• Uygun farmakokinetik yapı
  sergiledi.

Araştırmada ayrıca ilacın beyin omurilik sıvısına yüksek oranda geçiş yaptığı görüldü. Bu özellik, nörodejeneratif hastalıklarda tedavi etkinliği için kritik öneme sahip. Elde edilen sonuçlar, SUL-238’i Alzheimer ve Parkinson gibi hastalıkların tedavisinde ileri klinik fazlar için güçlü ve umut vadeden bir aday konumuna taşıdı.

Şirket, SUL-238’in gelişim sürecinin uluslararası platformlarda ilgiyle izlendiğini ve sonraki klinik aşamalara yönelik hazırlıkların sürdüğünü vurguladı.