Charles River Labs payları FDA’nın hayvan testlerinden vazgeçmesiyle düşüşte

Investing.com — Charles River Labs (NYSE: CRL) payları, ABD Besin ve İlaç Dairesi’nin (FDA) monoklonal antikorlar ve öbür ilaçların geliştirilmesinde hayvan testi zorunluluğunu kademeli olarak kaldırma planını açıklamasının akabinde yüzde 28 düştü. Bu çığır açan karar, ilaç geliştirme için hayvan testi dahil olmak üzere klinik öncesi laboratuvar hizmetleri sunan Charles River Labs üzere şirketlerin klasik iş modelini değerli ölçüde etkileyecek.

FDA’nın yeni yaklaşımı, hayvan testlerini yapay zeka tabanlı hesaplamalı modeller ve laboratuvarda yetiştirilen insan organoidleri üzere daha tesirli, beşere yönelik sistemlerle değiştirmeyi amaçlıyor. Bu değişimin ilaç güvenliğini güzelleştirmesi, kıymetlendirme sürecini hızlandırması ve hem araştırma-geliştirme maliyetlerini hem de sonuçta ilaç fiyatlarını düşürmesi bekleniyor. Bu Yeni Yaklaşım Metodolojilerinin (NAM) uygulanması, yeni araştırma ilaç müracaatları için çabucak başlayacak.

Kurumun kararı, beşere daha uygun test metotlarına duyulan gereksinime bir cevap olarak görülüyor ve hem halk sıhhati hem de etik açısından kazan-kazan olarak bedellendiriliyor. FDA Komiseri Martin A. Makary, M.D., M.P.H.’ye nazaran bu teşebbüs, hayvan kullanımını azaltırken tedavileri hızlandırmayı vaat eden ilaç değerlendirmesinde bir paradigma değişimini işaret ediyor. FDA ayrıyeten aktiflik belirlemeleri yapmak için benzeri düzenleyici standartlara sahip öteki ülkelerden evvelden var olan gerçek dünya güvenlik bilgilerini kullanmaya başlayacak.

Piyasanın FDA’nın duyurusuna reaksiyonu, Charles River Labs’ın gelecekteki gelir ve büyüme beklentileri konusundaki tasaları yansıtıyor. Şirketin payları, yatırımcılar şirketin temel hizmetlerinden biri olan hayvan testi hizmetlerine olan talebin potansiyel azalmasının tesirini tekrar değerlendirirken değerli bir darbe aldı.

FDA’nın yol haritası, hayvan dışı testlerden güçlü güvenlik dataları sunan şirketler için düzenleyici teşvikler sunuyor. Bu teşvikler ortasında hızlandırılmış inceleme süreçleri de yer alabilir. Bu siyaset değişikliğinin, modernize edilmiş test platformlarına yatırımı teşvik etmesi ve potansiyel olarak güvenlikten ödün vermeden daha süratli ilaç geliştirme mühletlerine yol açması bekleniyor.

Charles River Labs ve klinik öncesi laboratuvar hizmetleri kesimindeki öteki şirketler artık bu düzenleyici değişikliklere ve ilaç geliştirmenin değişen ortamına ahenk sağlama zorluğuyla karşı karşıya kalabilir. FDA yenilikçi ve insani test usullerinin benimsenmesini teşvik etmeye devam ettikçe, klasik hayvan testi sağlayıcıları üzerindeki tesirin derin olması beklenen.

Bu makale yapay zekanın dayanağıyla oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Kural ve Şartlar kısmımıza bakın.