Trılc’dan Önemli Geri Çekme İptali

Türk İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), Tetadif isimli ürününe yönelik uygulanan geri çekme kararının mahkeme süreci sonucunda iptal edildiğini ve tıbbi cihaz statüsündeki ürünleri için üretim uygunluğu aldığını duyurdu.

Türk İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC), geçtiğimiz dönemlerde Tetadif 0.5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon ürünü için başlatılan 2. sınıf B seviyesindeki geri çekme işleminin, açılan davanın Turk İlaç Ve Serum lehine sonuçlanmasıyla beraber iptal edildiğini açıkladı. Söz konusu hukuki süreç, 21 Temmuz 2026 tarihli Makam Oluru ile resmileşerek ürün üzerindeki kısıtlamayı ortadan kaldırdı.

Turk İlaç Ve Serum, geri çekme kararının iptaline ek olarak, üretim kapasitesini ilgilendiren önemli bir gelişmeyi daha paylaştı. TRILC, MDR onayı aldığı İzotonik İrrigasyon 1000 ml ve 3000 ml torba formundaki ürünlerinin, mevcut GMP uyumlu üretim sahasında üretilebilmesi adına Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu’na (BİRDEK) yaptığı başvurunun onaylandığını belirtti. 22 Temmuz 2026 itibarıyla Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından yapılan değerlendirme sonucunda, söz konusu tıbbi cihazların üretim sahasında üretilmesine resmi uygunluk verildi.

Analiz: Türk İlaç Ve Serum Sanayi A.Ş. (TRILC) tarafından KAP üzerinden paylaşılan bu gelişmeler, Turk İlaç Ve Serum’ın operasyonel süreçlerindeki belirsizliklerin giderilmesi adına kritik bir adım olarak öne çıkıyor. Özellikle geri çekme kararının iptali, Turk İlaç Ve Serum’ın ürün güvenilirliği ve yasal statüsü açısından oluşan negatif baskıyı ortadan kaldırırken, üretim sahasına yönelik alınan yeni uygunluk kararı ise Turk İlaç Ve Serum’ın tıbbi cihaz segmentindeki üretim kapasitesini ve ürün çeşitliliği stratejisini destekler niteliktedir. 1,38 milyar TL piyasa değerine sahip olan TRILC’ın, yasal engellerin aşılması ve üretim yetkinliklerinin artmasıyla birlikte orta vadede faaliyet verimliliğini koruması beklenmektedir. Yatırımcıların, Turk İlaç Ve Serum’ın üretim hacmindeki bu artışın finansal sonuçlara yansımasını takip etmeleri önerilmektedir.

YASAL UYARI

Burada yer alan yatırım bilgi, yorum ve tavsiyeleri yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Yatırım danışmanlığı hizmeti, aracı kurumlar, portföy yönetim şirketleri, mevduat kabul etmeyen bankalar ile müşteri arasında imzalanacak yatırım danışmanlığı sözleşmesi çerçevesinde sunulmaktadır.

Burada yer alan yorum ve tavsiyeler, yorum ve tavsiyede bulunanların kişisel görüşlerine dayanmaktadır. Bu görüşler mali durumunuz ile risk ve getiri tercihlerinize uygun olmayabilir. Bu nedenle, sadece burada yer alan bilgilere dayanılarak yatırım kararı verilmesi beklentilerinize uygun sonuçlar doğurmayabilir.